Normative, direttive e raccomandazioni
A livello federale
- Legge federale concernente la ricerca sull'essere umano (Legge sulla ricerca umana, LRUm)
- Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche nella ricerca umana (OSRUm)
- Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed)
- Ordinanza concernente i progetti di ricerca sull'essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (ORUm)
- Ordinanza sull'organizzazione relativa alla legge sulla ricerca umana (Org-LRUm)
- Legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer)
- Ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed)
- Ordinanza relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIV)
- Ordinanza sulla radioprotezione (ORaP)
A livello cantonale
- Artt. 10a e 10b Legge sanitaria
- Regolamento del Comitato etico cantonale del 2 luglio 2002
- Registro cantonale dei volontari sani
A livello internazionale
- Dichiarazione di Helsinki (1964, rev. 2013, in inglese)
- ICH-GCP- Integrated Addendum to Good Clinical Practice - E6(R2) (novembre 2016)
- International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans (CIOMS, 2016)
- ISO14155:2011
- Medical device regulation Europea (MDR)
- In vitro diagnostic device regulation (IVDR)
