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Mansionario del responsabile tecnico

Principali compiti del responsabile tecnico di un grossista di medicamenti

  1. Stabilire se la merce trattata figura fra quella autorizzata;

  2. Definire con il responsabile amministrativo chi verifica e come se fornitori e clienti dispongono delle necessarie autorizzazioni a fabbricare, rispettivamente vendere o acquistare agenti terapeutici;

  3. Garantire che il sistema di qualità aziendale sia costantemente adeguato al tipo di attività, attraverso l'emanazione di procedure operative idonee;

  4. Predisporre ed eventualmente eseguire i controlli della merce e/o della documentazione (segnatamente dei certificati di analisi);

  5. Liberare i prodotti per l'immissione sul mercato previa verifica della concordanza fra il certificato d'analisi e le specifiche interne;

  6. Definire in collaborazione con il responsabile amministrativo le istruzioni da impartire a spedizionieri e trasportatori circa il comportamento in caso di incidenti qualora si trattino principi attivi o medicamenti pericolosi;

  7. Emanare le prescrizioni circa la conservazione e eventualmente il trasporto di merce particolarmente delicata;

  8. Valutare eventuali contestazioni e decidere le misure del caso;

  9. Coordinare il richiamo dal mercato di eventuali lotti difettosi;

  10. Garantire la tracciabilità di tutte le transazioni;

  11. Allestire le eventuali distinte richieste dall'autorità.

  12. Il responsabile tecnico può essere coadiuvato in talune di queste mansioni da persone appositamente designate e istruite.

La sostituzione del responsabile tecnico e l'attività della ditta in caso di sua assenza devono essere regolamentate.
I compiti devono essere fissati in un mansionario, datato e firmato dalle parti.