Mansionario del responsabile tecnico
Principali compiti del responsabile tecnico di un grossista di medicamenti
- Stabilire se la merce trattata figura fra quella autorizzata;
- Definire con il responsabile amministrativo chi verifica e come se fornitori e clienti dispongono delle necessarie autorizzazioni a fabbricare, rispettivamente vendere o acquistare agenti terapeutici;
- Garantire che il sistema di qualità aziendale sia costantemente adeguato al tipo di attività, attraverso l'emanazione di procedure operative idonee;
- Predisporre ed eventualmente eseguire i controlli della merce e/o della documentazione (segnatamente dei certificati di analisi);
- Liberare i prodotti per l'immissione sul mercato previa verifica della concordanza fra il certificato d'analisi e le specifiche interne;
- Definire in collaborazione con il responsabile amministrativo le istruzioni da impartire a spedizionieri e trasportatori circa il comportamento in caso di incidenti qualora si trattino principi attivi o medicamenti pericolosi;
- Emanare le prescrizioni circa la conservazione e eventualmente il trasporto di merce particolarmente delicata;
- Valutare eventuali contestazioni e decidere le misure del caso;
- Coordinare il richiamo dal mercato di eventuali lotti difettosi;
- Garantire la tracciabilità di tutte le transazioni;
- Allestire le eventuali distinte richieste dall'autorità.
- Il responsabile tecnico può essere coadiuvato in talune di queste mansioni da persone appositamente designate e istruite.
La sostituzione del responsabile tecnico e l'attività della ditta in caso di sua assenza devono essere regolamentate.
I compiti devono essere fissati in un mansionario, datato e firmato dalle parti.