Questa guida indica come gestire le comunicazioni relative a lotti di medicamenti con difetti di qualità che influiscono sulla sicurezza d'impiego e la cui fabbricazione e/o responsabilità sanitaria della distribuzione è assunta da una ditta con sede nel Cantone Ticino. Per "medicamenti" si intendono sia i principi attivi, sia i prodotti pronti per l'uso.
Questa procedura non si applica a tutte le altre contestazioni concernenti i medicamenti, segnatamente a quelle che mettono in dubbio non uno o più lotti determinati, ma il medicamento in quanto tale (effetti secondari, tossicità).