Autorizzazioni per servizi, istituti, farmacie e stupefacenti
La distribuzione delle seguenti prestazioni sanitarie è soggetta ad autorizzazione formale:
- Servizi assistenza e cura a domicilio
- Centri terapeutici diurni e notturni
- Istituti che distribuiscono prestazioni sanitarie a pazienti degenti
- Farmacie e drogherie
- Laboratori d’analisi sanitarie
- Acquisizione, detenzione e utilizzo di stupefacenti
La documentazione per ottenere l'autorizzazione è da inviare su supporto cartaceo a:
Ufficio di sanità
via Orico 5
6501 Bellinzona
Per ulteriori informazioni, solo dopo attenta lettura di queste pagine:
tel. 091 814 30 45
Attenzione
Ogni servizio, istituto o farmacia è tenuto ad aggiornare costantemente l'Autorità sanitaria riguardo ai cambiamenti relativi a:
- modifica responsabili
- indirizzi professionale e privato
- numeri telefonici (fisso e cellulare)
- indirizzo di posta elettronica
- cessazione o modifica attività
- trasferimento in altro Comune, Cantone o Nazione
Procedure
L’esercizio di un servizio di assistenza e cura a domicilio (in seguito SACD) necessita di un’autorizzazione. È considerato SACD ogni persona giuridica che
a) ha alle proprie dipendenze operatori sanitari e che eroga prestazioni sanitarie e di assistenza a domicilio oppure,
b) è ubicato all'interno o nelle vicinanze di una casa di riposo per anziani (casa per anziani) ed eroga prestazioni sanitarie e di assistenza presso gli appartamenti della struttura tramite gli operatori della stessa (Spitex-in-house).
L’autorizzazione è concessa se i requisiti di qualità strutturali e procedurali sono soddisfatti.
L’autorizzazione può essere revocata se i requisiti di qualità strutturali o procedurali non sono soddisfatti, in particolare se i provvedimenti ordinati nella decisione di autorizzazione non sono adottati.
- Regolamento sui requisiti essenziali di qualità per i servizi di assistenza e cura a domicilio e per i centri terapeutici diurni e notturni (LSan 872.120)
- Direttiva sulle qualifiche minime del personale curante a dipendenza delle prestazioni erogate nei Servizi di assistenza e cura a domicilio (LSan 872.125)
Documenti da presentare per ottenere l'autorizzazione
(vedi checklist a fondo pagina)
Documentazione inerente il direttore sanitario:
- formulario di autocertificazione originale datato e firmato (validità 3 mesi)
- estratto del casellario giudiziale recente per ogni Stato in cui è stato domiciliato e/o ha esercitato la professione durante gli ultimi 5 anni (validità 3 mesi)
- estratto specifico per privati del casellario giudiziale svizzero originale (validità 3 mesi)
- diploma di una formazione di livello terziario nello specifico settore descritto dalla missione del SACD, del CDT o del CNT ed autorizzazione ad esercitare sotto la propria responsabilità professionale a titolo indipendente o dipendente ai sensi dell’art. 54 cpv. 1 della legge sulla promozione della salute e il coordinamento sanitario del 18 aprile 1989 (LSan)
- MAS (Master of Advances Studies) in gestione sanitaria o, in caso di diploma estero, di una formazione analoga con almeno 60 ECTS/CFU (ECTS: European Credit Transfer and Accumulation System o CFU: Crediti Fromativi Universatari)
- certificato relativo all’esperienza lavorativa in Svizzera di due anni a tempo pieno in ambito sanitario datato e firmato
- certificato medico di buona salute originale rilasciato da un medico abilitato alla libera professione in Svizzera timbrato e firmato (validità massima 3 mesi) - MEDREG
- mansionario del direttore sanitario datato e firmato (validità 3 mesi)
- contratto di lavoro (validità massima 3 mesi)
Documentazione inerente il direttore amministrativo:
- formulario di autocertificazione firmato originale datato e firmato (validità 3 mesi)
- estratto del casellario giudiziale originale recente per ogni Stato in cui è stato domiciliato e/o ha esercitato la professione durante gli ultimi 5 anni (validità 3 mesi)
- diploma di formazione di livello terziario in ambito economico o in gestione del personale o, in caso di diploma estero, di livello Bachelor con almeno 180 crediti (ECTS: European Credit Transfer and Accumulation System o CFU: Crediti Fromativi Universatari)
- certificato relativo all’esperienza lavorativa nel Canton Ticino di due anni a tempo pieno in ambito gestionale o amministrativo datato e firmato
- certificato medico di buona salute originale rilasciato da un medico abilitato alla libera professione in Svizzera timbrato e firmato (validità massima 3 mesi) - MEDREG
- contratto di lavoro (validità massima 3 mesi)
Altra documentazione in copia semplice:
- statuti dell'ente giuridico gestore
- estratto del registro di commercio (SA, Sagl o Associazione)
- certificato di abitabilità rilasciato dal Comune e/o Certificato di agibilità rilasciato dal servizio agibilità dell'Ufficio Sanità
- documento che esplicita quanto elencato art. 7 cpv. 1 lett. e) del Regolamento sui requisiti essenziali di qualità per i servizi di assistenza e cura a domicilio e per i centri terapeutici diurni e notturni)
- l'attestazione di adesione a un contratto collettivo di lavoro (CCL) o, nel caso in cui il servizio non ne avesse sottoscritto uno, la certificazione emanata dalla commissione paritetica del settore che attesti la conformità dei contratti individuali.
L'istanza deve essere completa entro 30 giorni, in caso contrario l'Ufficio di sanità si riserva la facoltà di procedere alla chiusura del dossier.
ATTENZIONE
Per i servizi già al beneficio dell'autorizzazione all'entrata n vigore della modifica del 15.03.2023, i requisiti della formazione di livello terziario in ambito economico o di gestione del personale e dell'esperienza lavorativa in Svizzera di due anni per il direttore amministrativo, così come il requisito dell'esperienza lavorativa di due anni in Svizzera per il direttore sanitario devono essere soddisfatti al più tardi il 1° maggio 2028.
Per i servizi già al beneficio dell'autorizzazione all'entrata in vigore della modifica del 17 dicembre 2025il requisito del possesso di un MAS (Master of Advanced Studies) in gestione sanitaria per il direttore sanitario deve essere soddisfatto al più tardi il 31 dicembre 2031.
L’esercizio di un centro terapeutico diurno (in seguito CDT) o notturno (in seguito CNT) necessita di un’autorizzazione. È considerato CDT o CNT ogni struttura o persona giuridica che accoglie più di 4 persone per periodi inferiori a 16 ore consecutive e che fornisce, nei propri spazi, esclusivamente prestazioni ai sensi dell'art. 7 cpv 2 dell'Ordinanza del DFI sulle prestazioni dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (OPre) rivolte ad un'utenza affetta da malattie croniche.
L’autorizzazione è concessa se i requisiti di qualità strutturali e procedurali sono soddisfatti.
L’autorizzazione può essere revocata se i requisiti di qualità strutturali e procedurali non sono soddisfatti, in particolare se i provvedimenti ordinati nella decisione di autorizzazione non sono adottati.
Documenti da presentare per ottenere l'autorizzazione
(vedi checklist a fondo pagina)
Documentazione inerente il direttore sanitario:
- formulario di autocertificazione firmato
- estratto del casellario giudiziale recente per ogni Stato in cui è stato domiciliato e/o ha esercitato la professione durante gli ultimi 5 anni (validità 3 mesi)
- estratto specifico per privati del casellario giudiziale svizzero (validità 3 mesi)
- diploma di una formazione di livello terziario nello specifico settore descritto dalla missione del SACD, del CDT o del CNT ed autorizzazione ad esercitare sotto la propria responsabilità professionale a titolo indipendente o dipendente ai sensi dell’art. 54 cpv. 1 della legge sulla promozione della salute e il coordinamento sanitario del 18 aprile 1989 (LSan);
- MAS (Master of Advanced Studies) in gestione sanitaria o, in caso di diploma estero, di una formazione analoga con almeno 60 ECTS/CFU (ECTS: European Credit Transfer and Accumlations System o CFU: Crediti Fromativi Universitari)
- certificato relativo all’esperienza lavorativa in Svizzera di due anni a tempo pieno in ambito sanitario
- certificato medico di buona salute rilasciato da un medico abilitato alla libera professione in Svizzera timbrato e firmato (validità massima 3 mesi) - MEDREG
- mansionario del direttore sanitario
- contratto di lavoro (validità massima 3 mesi)
Documentazione inerente il direttore amministrativo:
- formulario di autocertificazione firmato
- estratto del casellario giudiziale recente per ogni Stato in cui è stato domiciliato e/o ha esercitato la professione durante gli ultimi 5 anni (validità 3 mesi)
- diploma di formazione di livello terziario in ambito economico o in gestione del personale o, in caso di diploma estero, di livello Bachelor con almeno 180 crediti (ECTS European Credit Transfer and Accumulation System o CFU Crediti Formativi Universitari)
- certificato relativo all’esperienza lavorativa in Svizzera di due anni a tempo pieno in ambito gestionale o amministrativo
- certificato medico di buona salute rilasciato da un medico abilitato alla libera professione in Svizzera timbrato e firmato (validità massima 3 mesi) - MEDREG
- contratto di lavoro (validità massima 3 mesi)
Altra documentazione in copia semplice:
- statuti dell'ente giuridico gestore
- estratto del registro di commercio (SA, Sagl o Associazione)
- certificato di abilità rilasciata dal Comune e/o Certificato di agibilità rilasciato dal servizio agibilità dell'Ufficio Sanità
- documento che esplicita quanto elencato art. 7 cpv. 1 lett. e) del Regolamento sui requisiti essenziali di qualità per i servizi di assistenza e cura a domicilio e per i centri terapeutici diurni e notturni
- l'attestazione di adesione a un contratto collettivo di lavoro (CCL) o, nel caso in cui il centro non ne avesse sottoscritto uno, la certificazione emanata dalla commissione paritetica del settore che attesti la conformità dei contratti individuali
L'istanza deve essere completata entro 30 giorni, in caso contrario l'Ufficio di sanità si riserva la facoltà di procedere alla chiusura del dossier.
ATTENZIONE
Per i centri già al beneficio dell'autorizzazione all'entrata in vigore della modifica del 15 marzo 2023, i requisiti della formazione di livello terziario in ambito economico o di gestione del personale e dell'esperienza lavorativa in Svizzera di due anni per il direttore amministrativo, così come il requisito dell'esperienza lavorativa di due anni in Svizzera per il direttore sanitario, devono essere soddisfatti al più tardi il 1° maggio 2028.
Per i centri già al beneficio dell'autorizzazione all'entrata in vigore della modifica del 17 dicembre 2025 il requisito del possesso di un MAS (Master of Advanced Studies) in gestione sanitaria per il direttore sanitario deve essere soddisfatto al più tardi entro il 31 dicembre 2031.
L’esercizio di un istituto di cura per anziani necessita di un’autorizzazione.
Il rilascio e il mantenimento dell’autorizzazione d’esercizio di ogni Istituto di cura per persone anziane sono subordinati al rispetto dei requisiti essenziali di qualità elencati nell’allegato 1 della relativa direttiva.
Essi riguardano segnatamente l’organizzazione interna dell’istituto, l’effettivo, le qualifiche e la formazione degli operatori sanitari in esso attivi, nonché alcuni compiti della direzione.
Documenti da presentare per ottenere l'autorizzazione
(vedi Checklist a fondo pagina)
Documentazione inerente al responsabile sanitario:
- Formulario di autocertificazione
- Estratto del casellario giudiziale recente, per ogni Stato in cui è stato domiciliato e/o ha esercitato la professione durante gli ultimi 5 anni (validità 3 mesi)
- Certificato medico di buona salute rilasciato da un medico abilitato alla libera professione in Svizzera timbrato e firmato (validità massima 3 mesi).
- Mansionario del direttore sanitario
- Contratto di lavoro (validità massima 3 mesi).
Documentazione inerente al responsabile amministrativo
- Formulario di autocertificazione
- Estratto del casellario giudiziale recente, per ogni Stato in cui è stato domiciliato e/o ha esercitato la professione durante gli ultimi 5 anni (validità 3 mesi)
- Certificato medico di buona salute rilasciato da un medico abilitato alla libera professione in Svizzera timbrato e firmato (validità massima 3 mesi).
- Contratto di lavoro (validità massima 3 mesi).
Altra documentazione in copia semplice:
- Statuti dell'ente giuridico gestore
- Certificato di abitabilità rilasciato dal Comune
- Certificato di agibilità rilasciato dal servizio agibilità dell'Ufficio Sanità
- Documento che esplicita quanto elencato all'allegato 1. requisiti S2, S3 e S4 della direttiva concernente i requisiti essenziali di qualità per gli istituti di cura per anziani
L'apertura al pubblico di una farmacia é subordinata ad un'autorizzazione del dipartimento.
Per ogni nuova apertura, trasloco o modifica la farmacia non può essere aperta al pubblico prima che sia dichiarata l'idoneità dei locali da parte del servizio di agibilità dell'Ufficio di Sanità.
vogliate mettervi in contatto con l'Ispettore Fausto Rossi al
+41 (0)91 814 30 56
L’autorizzazione è concessa se i requisiti di qualità sono soddisfatti.
Il Consiglio di Stato può in ogni tempo chiudere una farmacia quando le condizioni ed i requisiti necessari ad un regolare esercizio non sono più ossequiati.
Documenti da presentare per ottenere l'autorizzazione al cambio gerente
- Formulario di autocertificazione
- Contratto di lavoro secondo il modello rilasciato dall'Ordine dei farmacisti del cantone Ticino (OFCT), datato e firmato
- Estratto del Registro di commercio
Per l’apertura o il rinnovo dell'autorizzazione di laboratori d'analisi sanitarie, vogliate seguire la seguente procedura:
Documenti da presentare per ottenere l'autorizzazione
- Istanza di apertura o di rinnovo dell’autorizzazione di laboratorio d’analisi elencando i nomi del responsabile tecnico e dei responsabili designati per ogni settore di analisi richiesto: Chimica clinica, Ematologia, Microbiologia medica, Immunologia clinica e Genetica medica.
Documentazione inerente al responsabile tecnico:
- Titolo di specializzazione FAMH oppure dichiarato equipollente dall’UFSP
- Estratto del casellario giudiziale recente, per ogni Stato in cui è stato domiciliato e/o ha esercitato la professione durante gli ultimi 5 anni (validità 3 mesi)
- Contratto di lavoro (percentuale lavorativa 100%) datato e firmato.
Documentazione inerente i responsabili designati per ogni settore di analisi:
- Titolo di specializzazione FAMH oppure dichiarato equipollente dall’UFSP
- Estratto del casellario giudiziale recente, per ogni Stato in cui è stato domiciliato e/o ha esercitato la professione durante gli ultimi 5 anni (validità 3 mesi)
- Contratto di lavoro (vige il principio che la percentuale lavorativa deve essere commisurata alle esigenze lavorative) datato e firmato.
Gli ospedali, le cliniche, le case di cura e le altre strutture sanitarie ad esse assimilabili nonché gli istituti scientifici necessitano di un'autorizzazione rilasciata dal Cantone.
La responsabilità degli stupefacenti deve essere affidata ad una persona qualificata (medico, farmacista in possesso di autorizzazione cantonale di libero esercizio o diplomato universitario in scienze naturali).
Devono essere rispettate per analogia tutte le disposizioni in vigore per le farmacie, in particolare l'obbligo di tenere una contabilità aggiornata, di allestire un inventario annuale e di conservare i documenti giustificativi per almeno 10 anni.
Documenti da presentare per ottenere l'autorizzazione
- Istanza di richiesta autorizzazione a trattare stupefacenti
- Nome del responsabile medico, farmacista o diplomato universitario in scienze naturali
