Guida per l'adozione di misure d'urgenza concernenti lotti difettosi di agenti terapeutici prodotti e/o distribuiti
Realizzazione delle misure
I testi delle comunicazioni scritte devono essere sottoposti preventivamente, per i medicamenti registrati, a Swissmedic, rispettivamente all'UFSP.
La ditta esegue le misure necessarie entro i termini stabiliti dalle autorità, informandole dell'avvenuta realizzazione e fornendo la documentazione relativa.
La ditta trasmette a Swissmedic, rispettivamente all'UFSP un rapporto conclusivo sul caso, completo della documentazione necessaria, comprendente anche la riconciliazione dei quantitativi.