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Guida per l'adozione di misure d'urgenza concernenti lotti difettosi di agenti terapeutici prodotti e/o distribuiti

Realizzazione delle misure

I testi delle comunicazioni scritte devono essere sottoposti preventivamente, per i medicamenti registrati, a Swissmedic, rispettivamente all'UFSP.

La ditta esegue le misure necessarie entro i termini stabiliti dalle autorità, informandole dell'avvenuta realizzazione e fornendo la documentazione relativa.

La ditta trasmette a Swissmedic, rispettivamente all'UFSP un rapporto conclusivo sul caso, completo della documentazione necessaria, comprendente anche la riconciliazione dei quantitativi.